丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法
实质审查的生效
摘要

本发明公开了一种丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法,涉及丹曲林钠的检测技术领域。该检测方法包括对含有丹曲林钠的有关物质供试品溶液采用高效液相色谱法进行分析,具体采用三相流动相进行特定的梯度洗脱,可以有效提高杂质间分离度。该检测方法不仅可以准确定量已知降解杂质B,还可以准确定量未知杂质含量,保证产品质量更好、更安全。

基本信息
专利标题 :
丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114487140A
申请号 :
CN202011167056.8
公开(公告)日 :
2022-05-13
申请日 :
2020-10-27
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
张林岩李光州黄绮文陈嘉璐辛江梅方聿铭付龙黄滔
申请人 :
丽珠医药集团股份有限公司
申请人地址 :
广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼
代理机构 :
北京超成律师事务所
代理人 :
郭莲梅
优先权 :
CN202011167056.8
主分类号 :
G01N30/02
IPC分类号 :
G01N30/02  G01N30/34  
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-31 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20201027
2022-05-13 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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