一种降低吲哚布芬基因毒性杂质含量的方法
实质审查的生效
摘要
本发明涉及一种降低吲哚布芬基因毒性杂质含量的方法，包括环化反应中将温度控制在110‑118℃，时间为2.5‑3h，控制IM‑015杂质含量低于0.4％。该方法操作简单，易于控制，在保证了产品纯度和收率的同时可以控制基因毒性杂质2‑(4‑氨基苯基)丁酸的含量在3.75ppm以下，提升了产品的质量，适合工业化生产。本发明还涉及通过本发明的控制方法获得的吲哚布芬中基因毒性杂质2‑(4‑氨基苯基)丁酸的含量在3.75ppm以下，所述吲哚布芬用于制备药物制剂。
基本信息
专利标题 ：
一种降低吲哚布芬基因毒性杂质含量的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114516827A
申请号 ：
CN202011309359.9
公开（公告）日 ：
2022-05-20
申请日 ：
2020-11-20
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
方军赵澄周鹏辉黄玉茂王含光
申请人 ：
杭州中美华东制药有限公司
申请人地址 ：
浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011309359.9
主分类号 ：
C07D209/46
IPC分类号 ：
C07D209/46
IPC结构图谱
C
C部——化学；冶金
C07
有机化学
C07D
杂环化合物
C07D209/00
杂环化合物，含五元环、与其他环稠合、带1个氮原子作为惟一的杂环原子
C07D209/02
与一个碳环稠合
C07D209/44
异吲哚；氢化异吲哚
C07D209/46
在位置1有1个氧原子
法律状态
2022-06-07 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : C07D 209/46
申请日 : 20201120
申请日 : 20201120
2022-05-20 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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