一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法
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摘要
本发明涉及一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法，每1000L份所述注射液中含有以下重量份的组分：氯化琥珀胆碱20份、抑菌剂1‑10份、氯化钠5份；所述抑菌剂为苯乙醇、苯甲酸或苯甲醇；在其制备过程中，以pH调节剂调节pH值至3.0‑4.5。本发明在制备氯化琥珀胆碱注射液的过程中，通过综合控制注射用水的温度和溶氧量、抑菌剂的选择，pH调控、在灌装的过程中持续通入氮气，并控制药液的顶空残氧量等多种手段，有效的控制了杂质的增加及有效物质含量的降低，提高了注射液使用率，大幅降低了氯化琥珀胆碱注射液的使用风险，提高了该注射液的有效性和使用前景，制备方法简单，易于商业化生产。
基本信息
专利标题 ：
一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN112402374A
申请号 ：
CN202011495218.0
公开（公告）日 ：
2021-02-26
申请日 ：
2020-12-17
授权号 ：
CN112402374B
授权日 ：
2022-05-13
发明人 ：
唐咏群黄锡伟荣先觉胡铮田欣欣
申请人 ：
南京健友生化制药股份有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市高新区学府路16号
代理机构 ：
南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
吕鹏涛
优先权 ：
CN202011495218.0
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K31/225 A61K47/10 A61K47/12 A61P21/02
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IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-05-13 ：
授权
2021-03-16 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20201217
申请日 : 20201217
2021-02-26 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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