一种用于无菌原料药无菌性快速检测的方法
公开
摘要
本发明涉及无菌原料药无菌性检测技术领域，尤其是一种用于无菌原料药无菌性快速检测的方法。本发明中，培养48h后，无菌操作从厌氧菌组集菌器和真菌或需氧菌组集菌器中各取1～10mL培养液，分别加入全自动微生物培养检测系统中的溶血素厌氧菌培养瓶和标准需氧培养瓶中，在全自动微生物培养检测系统中培养5天；厌氧菌组集菌器和真菌或需氧菌组集菌器继续在30～35℃或20～25℃下培养至14天；本发明在不改变无菌原料药无菌检查原有方法，最大程度减少系统适用性的改变基础上，将无菌检测时长缩短到7天。
基本信息
专利标题 ：
一种用于无菌原料药无菌性快速检测的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114480555A
申请号 ：
CN202210084519.7
公开（公告）日 ：
2022-05-13
申请日 ：
2022-01-25
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
周玉岩付钊李聪冀亚坤安丽康李挥高燕霞刘雪莉舒晨景任庆瑜
申请人 ：
河北省药品医疗器械检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）
申请人地址 ：
河北省石家庄市鹿泉区玉泉路219号
代理机构 ：
石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人 ：
高宝新
优先权 ：
CN202210084519.7
主分类号 ：
C12Q1/04
IPC分类号 ：
C12Q1/04 G01N21/64
IPC结构图谱
C
C部——化学；冶金
C12
生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程
C12Q
包含酶、核酸或微生物的测定或检验方法；其所用的组合物或试纸；这种组合物的制备方法；在微生物学方法或酶学方法中的条件反应控制
C12Q1/04
••微生物的存在或种类的测定；用于试验抗菌素或杀菌剂的选择性培养基的使用；其含化学指示剂的组合物
法律状态
2022-05-13 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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