阿魏酸钠无菌原料药的制备方法
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摘要

本发明提供了一种阿魏酸钠无菌原料药的制备方法,其步骤为;将阿魏酸钠溶于注射用水,溶液经无菌过滤后转移到冻干盘中,控制冻干盘中溶液厚度为1.5~2cm,降低冻干盘中溶液温度,-1℃~10℃静置2~10小时,然后再运行冻干程序,将制品冻至-35~-40℃,保持3~5小时,抽真空,维持真空度在20Pa以下,升温至25~30℃,保持8~12小时,冻干结束。出箱,粉碎,包装即得阿魏酸钠无菌原料药。本发明解决了现有生产工艺中阿魏酸钠水分、颜色不易控制的两大难题,提高了产品质量,适于工业化大生产。

基本信息
专利标题 :
阿魏酸钠无菌原料药的制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN1742713A
申请号 :
CN200510057305.7
公开(公告)日 :
2006-03-08
申请日 :
2005-09-29
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
张正君王帆郭跃顺
申请人 :
重庆药友制药有限责任公司
申请人地址 :
401121重庆市渝北区人和镇星光大道100号
代理机构 :
重庆市恒信专利代理有限公司
代理人 :
刘小红
优先权 :
CN200510057305.7
主分类号 :
A61K31/19
IPC分类号 :
A61K31/19  A61K9/19  A61P3/06  A61P3/10  A61P9/10  A61P9/14  A61P13/12  A61P25/04  
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K31/00
含有机有效成分的医药配制品
A61K31/185
酸;酐、卤化物或其盐类,例如硫酸类、亚氨酸、腙酸或羟肟酸
A61K31/19
羧酸;例如丙戊酸
法律状态
2006-12-13 :
授权
2006-05-03 :
实质审查的生效
2006-03-08 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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