一种仿制药品的工艺评价方法和系统
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摘要

本发明实施例涉及一种仿制药品的工艺评价方法和系统,以实现对药品的更全面的工艺评价;进一步的,能够更好的对关键质量指标的工艺信息进行表征。该方法包括:获取各待评价药品的国家药品评价性抽验数据,根据所述国家药品评价性抽验数据确定关键质量指标;对所述关键质量指标进行分类和预处理;确定各所述待评价药品的所述关键质量指标对应的工艺信息的值,根据所述工艺信息的值确定各所述待评价药品的工艺评价结果;所述工艺信息包括个体工艺水平分布、批间差和异常产品概率。

基本信息
专利标题 :
一种仿制药品的工艺评价方法和系统
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN110147939A
申请号 :
CN201910334239.5
公开(公告)日 :
2019-08-20
申请日 :
2019-04-24
授权号 :
CN110147939B
授权日 :
2022-04-08
发明人 :
赵瑜胡昌勤姚尚辰尹利辉戚淑叶许明哲
申请人 :
中国食品药品检定研究院
申请人地址 :
北京市大兴区华佗路31号院
代理机构 :
北京开阳星知识产权代理有限公司
代理人 :
姚金金
优先权 :
CN201910334239.5
主分类号 :
G06Q10/06
IPC分类号 :
G06Q10/06  
IPC结构图谱
G
G部——物理
G06
计算;推算或计数
G06Q
专门适用于行政、商业、金融、管理、监督或预测目的的数据处理系统或方法;其他类目不包含的专门适用于行政、商业、金融、管理、监督或预测目的的处理系统或方法
G06Q10/00
行政;管理
G06Q10/06
资源、工作流、人员或项目管理,例如组织、规划、调度或分配时间、人员或机器资源;企业规划;组织模型
法律状态
2022-04-08 :
授权
2019-09-13 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G06Q 10/06
申请日 : 20190424
2019-08-20 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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