一种缩宫素及三种杂质的分离方法和应用
授权
摘要
本发明公开了一种缩宫素及三种杂质的分离方法和应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，所述水相为10‑150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为4.9～6.2；所述水相与所述乙腈的体积比为95:5～85:15；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时有效分离缩宫素及其三种杂质，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，实现缩宫素生产工艺中主要工艺杂质和潜在降解杂质的精确控制，提高缩宫素产品的质量。
基本信息
专利标题 ：
一种缩宫素及三种杂质的分离方法和应用
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN111812240A
申请号 ：
CN202010679398.1
公开（公告）日 ：
2020-10-23
申请日 ：
2020-07-15
授权号 ：
CN111812240B
授权日 ：
2022-05-24
发明人 ：
李晓倩王振平李娟丁金国黄臻辉
申请人 ：
上海上药第一生化药业有限公司
申请人地址 ：
上海市闵行区剑川路1317号
代理机构 ：
上海弼兴律师事务所
代理人 ：
王卫彬
优先权 ：
CN202010679398.1
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/30 G01N30/32 G01N30/34 G01N30/74 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-24 ：
授权
2020-11-10 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20200715
申请日 : 20200715
2020-10-23 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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