一种维格列汀基因毒性杂质检测方法
公开
摘要
本发明一种维格列汀基因毒性杂质检测方法，其特征在于，该检测方法采用液相色谱法检测待测样品中的基因毒性杂质，所述待测样品为维格列汀原料及制剂，所述基因毒性杂质为（S）‑1‑（2‑氯乙酰基）吡咯烷‑2‑羧酰胺、（2S）‑N‑氯乙酰基‑2‑氰基四氢吡咯中的一种或者俩种组合。本发明检测方法同时分离测定维格列汀或其制剂基因毒性杂质的方法，对于维格列汀或其制剂质量控制具有极其重要的意义。
基本信息
专利标题 ：
一种维格列汀基因毒性杂质检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114441657A
申请号 ：
CN202011205743.4
公开（公告）日 ：
2022-05-06
申请日 ：
2020-11-02
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
曾灿丽贺莲杨世平张静刘娟刘爱霞
申请人 ：
康普药业股份有限公司
申请人地址 ：
湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011205743.4
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/32 G01N30/34 G01N30/54
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-06 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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