一种盐酸去甲乌药碱中亚硝胺类化合物的检测方法
授权
摘要
本发明提供了一种盐酸去甲乌药碱中亚硝胺类化合物的检测方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，甲酸水溶液和甲醇作为流动相，使得含有NDMA和NDEA及其它杂质的盐酸去甲乌药碱在通过液相色谱分离时，在该条件下NDMA和NDEA分子解离过程中盐酸去甲乌药碱及其它杂质不会对色谱柱对目标物NDMA和NDEA的解离选择性造成干扰，本发明的方法中NDMA峰的理论塔板数不小于6014，NDEA峰的理论塔板数不小于120325，对称因子均不大于2.0，本发明的检测方法的回收率为在85%~102%之间。该方法系统适用性、专属性、精密度、定量限和检测限以及线性和范围均符合要求，分离效果好，操作检测，方法灵敏度高。
基本信息
专利标题 ：
一种盐酸去甲乌药碱中亚硝胺类化合物的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113009005A
申请号 ：
CN202011472255.X
公开（公告）日 ：
2021-06-22
申请日 ：
2020-12-18
授权号 ：
CN113009005B
授权日 ：
2022-05-10
发明人 ：
李达胜蔡强汤伟彬刘宁訚敏祁红林
申请人 ：
珠海润都制药股份有限公司
申请人地址 ：
广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011472255.X
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/34 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-10 ：
授权
2021-07-09 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20201218
申请日 : 20201218
2021-06-22 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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