一种药物中亚硝胺类杂质的检测方法
授权
摘要
本发明提供一种药物中亚硝胺类杂质的检测方法，使用高效液相色谱‑三重四级杆串联质谱仪进行检测，并采用外标法计算药物供试品中亚硝胺类杂质的含量。本发明能够同时检测8种亚硝胺类杂质，8种亚硝胺类杂质的信噪比均大于10，并且N‑亚硝基二异丙基胺和其同分异构体N‑亚硝基二正丙基胺的分离度大于1.5，该方法具有灵敏度高，专属性强，分析快速，抗干扰性强的优点，尤其适用于盐酸二甲双胍亚硝胺类杂质的检测。
基本信息
专利标题 ：
一种药物中亚硝胺类杂质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113899834A
申请号 ：
CN202111479213.3
公开（公告）日 ：
2022-01-07
申请日 ：
2021-12-07
授权号 ：
CN113899834B
授权日 ：
2022-04-01
发明人 ：
殷敏敏胡成松范加红张晖吴毓渊
申请人 ：
北京联嘉医药科技开发有限公司
申请人地址 ：
北京市石景山区实兴大街30号院3号楼2层A-2367房间（集群注册）
代理机构 ：
北京市金杜律师事务所
代理人 ：
邰红
优先权 ：
CN202111479213.3
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/36 G01N30/72
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-01 ：
授权
2022-01-25 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211207
申请日 : 20211207
2022-01-07 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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