一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法
授权
摘要
本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法。该方法可以在一个色谱条件下同时测定富马酸伏诺拉生中吡啶‑3‑磺酸、吡啶‑3‑磺酸甲酯、吡啶‑3‑磺酸乙酯3种杂质，各色谱峰的分离度均较好，检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求，灵敏度高，且具有较高的回收率、精密度和稳定性，重现性好、准确性高，可用于富马酸伏诺拉生中生产过程中对杂质的监控，有利于控制、提高富马酸伏诺拉生的质量；同时操作简单，检测时间短，非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。
基本信息
专利标题 ：
一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113390983A
申请号 ：
CN202110579058.6
公开（公告）日 ：
2021-09-14
申请日 ：
2021-05-26
授权号 ：
CN113390983B
授权日 ：
2022-06-07
发明人 ：
左瑾蓉宿亮朱婧王玲兰龚翠云
申请人 ：
株洲千金药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司
申请人地址 ：
湖南省株洲市天元区株洲大道801号
代理机构 ：
广州粤高专利商标代理有限公司
代理人 ：
孙凤侠
优先权 ：
CN202110579058.6
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/54 G01N30/74
相关图片
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-06-07 ：
授权
2021-10-01 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20210526
申请日 : 20210526
2021-09-14 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
文件下载
1、
CN113390983A.PDF
PDF下载
