美罗培南中三种潜在基因毒性杂质的检测方法
实质审查的生效
摘要
本发明涉及一种美罗培南中三种潜在基因毒性杂质的检测方法，属于药物分析技术领域，所述潜在基因毒性杂质包括4‑硝基甲苯、对甲基苯胺和4‑硝基苯甲醇；采用高效液相色谱法，色谱条件为：十八烷基硅胶色谱柱；以磷酸二氢钾缓冲溶液与甲醇为流动相，等度洗脱；紫外检测器，采用双波长模式；流速0.5～2.0 ml/min，进样体积10～100μl，柱温20～50℃；测定时将系统适用性溶液、杂质定位溶液和供试品溶液分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图。本发明通过高效液相色谱法同时控制美罗培南中的三种基因毒性杂质，实现了各杂质的完全分离，可操作性及专属性强，具有较高的灵敏度、准确度和精密度。
基本信息
专利标题 ：
美罗培南中三种潜在基因毒性杂质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114324637A
申请号 ：
CN202111571197.0
公开（公告）日 ：
2022-04-12
申请日 ：
2021-12-21
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
王立忱黄世青于会贤王召朋贾欣秒王伶贾立李庆磊
申请人 ：
深圳华药南方制药有限公司
申请人地址 ：
广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋707
代理机构 ：
石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙)
代理人 ：
周胜欣
优先权 ：
CN202111571197.0
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-29 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211221
申请日 : 20211221
2022-04-12 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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