一种注射用达托霉素及其制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
基本信息
专利标题 ：
一种注射用达托霉素及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114344447A
申请号 ：
CN202111544115.3
公开（公告）日 ：
2022-04-15
申请日 ：
2021-12-16
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
程林沈梅李彦朴张天兵张志江随子华赵辉贾啸静张娴张慧明赵倩姜明星田鑫赵建强程启东刘雨鞠加学张涛毛兰恩赵颖
申请人 ：
华北制药股份有限公司;华北制药华胜有限公司
申请人地址 ：
河北省石家庄市和平东路388号
代理机构 ：
石家庄国域专利商标事务所有限公司
代理人 ：
张莉静
优先权 ：
CN202111544115.3
主分类号 ：
A61K38/10
IPC分类号 ：
A61K38/10 A61K9/19 A61P31/04
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K38/00
含肽的医药配制品
A61K38/04
在完全确定的序列中最多有20个氨基酸的肽；其衍生物
A61K38/10
含有12～20个氨基酸的肽
法律状态
2022-05-03 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 38/10
申请日 : 20211216
申请日 : 20211216
2022-04-15 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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