一种阿托伐他汀母核M4中10种杂质的测定方法
公开
摘要
本发明属于药物合成工艺技术领域，具体涉及一种阿托伐他汀母核M4中10种杂质的测定方法。本发明采用高效液相色谱仪对测试样品阿托伐他汀母核M4溶液进行检测，采用梯度洗脱的方式进行洗脱，采用DAD检测器多波长检测。本发明通过明确杂质的来源，建立了从原料到阿托伐他汀母核M4产品的检测方法，便于对阿托伐他汀母核M4整个合成过程的全线产品及杂质质量进行控制。本发明的检测方法通过采集各杂质临近自身最大吸收处波长下的色谱图，使不同杂质在该检测条件下达到自身最高的灵敏度，提高杂质的检测限，具有较高的灵敏度和精确度。
基本信息
专利标题 ：
一种阿托伐他汀母核M4中10种杂质的测定方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114295768A
申请号 ：
CN202111660209.7
公开（公告）日 ：
2022-04-08
申请日 ：
2021-12-31
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
贾玉香鲁永俠唐华伟王金焕王东辉徐秋平尹亚军陈冉李佳佳
申请人 ：
河南豫辰药业股份有限公司
申请人地址 ：
河南省许昌市许昌县张潘镇前汪村
代理机构 ：
郑州联科专利事务所(普通合伙)
代理人 ：
张丽
优先权 ：
CN202111660209.7
主分类号 ：
G01N30/89
IPC分类号 ：
G01N30/89 G01N30/06
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/89
反色谱法，即，被分析物在固定相中
法律状态
2022-04-08 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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